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​【行业政策】国家卫健委:大型医疗设备配置全面开放
2021-07-06 13:59:59     作者:

6月30日,国家卫生健康委办公厅发布《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》(以下简称《通知》)。据了解,这份通知也是国家近10年推进“社会办医大型医用设备配置改革”首次发布的“专门性”政策。《通知》指出乙类、甲类都要改革,社会办医机构配置大型医用设备限制或将进一步放宽。

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国家政策放开,重大利好


《通知》中提出:在全国范围内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制;在自由贸易试验区内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置将由审批改为备案管;在全国范围内,进一步优化社会办医疗机构甲类大型医用设备配置许可审批服务。


众所周知,在我国大型医疗设备一直有严格的审批管理制度,医疗机构需获得配置许可证后,才可购置大型医用设备。其中甲类有国家卫健委审批,乙类有省级卫健委审批。

据相关数据显示,从2010年开始,国家至少有11个相关举措,提到了要对“社会办医配置大型医用设备”进行优化改革。


在此之前,国务院曾批准在自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制,而此次国家方案则直接确认在全国范围内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可正式落地告知承诺制。除此之外,在自由贸易试验区内取消行政审批、改为备案制。真正意义上的彻底放开已经开始试点,而从自贸区试点到全国范围执行,只是时间问题而已。


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社会办医院器械市场将崛起


国家卫健委2021年规划中卫生健康支出(类)公立医院(款)综合医院(项),相比2020年直接下降70.12%。预算减少,大型医疗设备配置预算首当其冲。

据国家卫健委统计信息中心了解,截至2021年3月底,我国医疗机构共计3.6万个,其中公立医院1.2万个,民营医院则超过了2.4万个。

近年来,国家对公立医院逐步收紧,对社会办医院却逐步放开。放开社会办医机构乙类大型医用设备配置,可以让社会办医机构设备采购变得更加灵活,促进医疗机构向质量化、规模化发展;同时也能促进大型医疗设备厂商与社会办医院的相关合作,激发市场的活力。

而不论是承诺制还是备案制,随着本次方案的公布,对于社会办医疗机构以及设备厂商来说,意义重大。


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面放开,大型医疗设备市场或将激增


据了解,2018—2020年甲乙类大型医用设备规划12768台,甲类大型医用设备:质子放射治疗系统:16台;正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR):77台;高端放射治疗类设备:188台。

还有乙类大型医用设备:X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT,含PET):551台;内窥镜手术器械控制系统(手术机器人):225台;64排及以上X线计算机扫描仪(64排及以上CT):4754台;1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR):5318台;直线加速器(含X刀):1451台;伽马射线立体定向放射治疗系统:188台。

合计甲类大型医用设备配置规划281台,首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械。乙类大型医用设备配置规划12487台,首次配置的单台(套)价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械。按照每台甲类设备3000万元、乙类设备2000万元计算,大型医疗设备配置市场大概在2581亿;此次配置许可政策放开,或将使该市场规模再度增加。


小编有话说

随着各项利好政策的不断落地,放宽对社会办医疗机构高端大型医疗设备配置审批,在促进社会办医院发展的同时也促进的大型医疗设备市场的扩增。

面对社会办医市场的扩张,一方面为医械企业带来了巨大的利润增长空间,民营医院设备需求旺盛,医械企业可以利用互联网优势,联通上下游资源,形成产品到服务的生态闭环,打造竞争优势,迅速铺开市场。

另一方面也为患者带来了福音,着高端医疗器械的引入轻松实现在家门口享受康复治疗,医院的康复科成功开展,造福当地患者,为患者带来福音。


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